Zulassung von Medizinprodukten - Crashkurs: Wie Sie typische Fallstricke umgehen
Neue Produktideen und Technologien im Gesundheitssektor sind gefragter denn je – der technologische Wandel ermöglicht rasante Fortschritte einer wachsenden Branche. Für viele Gründer*innen und Wissenschaftler*innen, Startups und junge Unternehmen bilden sich hier interessante Marktnischen.
Das Feld ist weit: von medizinischen Instrumenten über neuartige Verbandsstoffe, Labordiagnostika und Produkten zur Injektion oder Transfusion und Dialyse bis hin zu Implantaten, 3-D-Druck-Gewebe, Arzneimittel-Bestandteilen oder neuen Software-Lösungen. Um den Marktstart von neuen Services and Produkten möglichst gut vorzubereiten, müssen von Anfang an relevante Kriterien im Hinblick auf die Anforderungen von Zulassungs- und Regulierungshürden mitgedacht werden.
Peter Diesing, Head of Certification Medical Device von Eurofins, erklärt im Rahmen dieser dreiteiligen, kostenfreien und aufeinander aufbauenden Seminarreihe typische Fallstricke und beantwortet wichtige Fragen – von der Zulassung, über die technische Dokumentation bis hin zur Prüfung von Medizinprodukten.
Teilnehmer*innen erhalten Gelegenheit, individuelle Fragen zu klären und sich mit Gleichgesinnten austauschen.
Themen:
Beispielhafte Entwicklung einer Zulassungsstrategie für ein höherklassiges Medizinprodukt
New Approach
Rechtsnormen
Allgemeiner Ablauf von Konformitätsbewertungsverfahren in der EU
Konformitätsbewertungsverfahren/Zulassungen nach (EU) 2017/745
ausgewählte Begrifflichkeiten und Protagonisten
No-Show Fee:
Registrants who do not attend the Online Seminar will be considered ‘no shows’ and will be charged a no-show fee of 35 Euro. This is to ensure that all places are filled and that participants on the waiting list get a chance take your place
Trainer:
Peter Diesing, Head of Certification Medical Device, Eurofins Product Service GmbH
Anmeldung hier
