The Product is the Process - Is it? Qualitätsaspekte bei der Herstellung von ATMP

Ob in den Bereichen Regenerative Medizin, Zell- oder Gentherapie – angespornt durch beachtliche Forschungserfolge stehen innovative Therapie- und Produktkonzepte mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) im Mittelpunkt des Interesses. Einige Produkte haben den Sprung in den Markt über die Stufe einer Zulassung oder Genehmigung bereits geschafft, andere stehen kurz davor. Begleitend hat sich ein komplexes und dynamisches regulatorisches Umfeld in diesem modernen Technologiebereich herausgebildet.

Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörde erforderlich, der als wesentlichen Teil auch Qualitätsaspekte bei der Herstellung und Prüfung einschließt. Regulatorische Anforderungen gemeinsam mit unternehmerischen Aspekten, medizinischen Bedürfnissen und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag zu diskutieren, ist ein wichtiger Weg, Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen entgegenzusteuern.

Forschern, Anwendern, Behördenvertretern und Unternehmen wird durch diese Veranstaltung ein Forum zur Information und zum Austausch geboten.

Das Aktuelle Programm finden Sie hier.

Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenfrei.