IVDR im Fokus: Vorbereitung und kritische Fragen
Seit Mai 2017 ist die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2017/746 in Kraft und ersetzt die bisherige EU-Richtlinie (98/79/EG). Nach 5-jähriger Übergangsphase wird sie in rund zweieinhalb Jahren für alle In-vitro-Diagnostika Hersteller und die Wirtschaftsakteure in der EU bindend sein mit weitreichenden Konsequenzen und Herausforderungen.
Kalms Consulting und TaylorWessing laden Sie herzlich zu der ganztätigen Veranstaltung
„IVDR im Fokus: Vorbereitung und kritische Fragen“
ein. Es wird Vorträge zu den neuesten Entwicklungen aus folgenden Themenbereichen geben:
- Der neue Rechtsrahmen aus Durchführungssicht
- OEM-PLM-Konstellationen und Laboratory developed tests (LDTs)
- UDI und EUDAMED
- Essenzielle Sicherheitsmaßnahmen und –berichte
Dabei steht die praktische Umsetzung der IVDR für Hersteller im Vordergrund. Unterstützt wird die Veranstaltung durch Beiträge von BSI und dem Auftragsforschungsunternehmen TRIGA-S.
Die Veranstaltung findet am 20.09.2019 von 9:30 – 15 Uhr in den Räumlichkeiten von TaylorWessing in der Ebertstraße 15 in 10117 Berlin statt. Sie ist kostenfrei, findet in deutscher Sprache statt und bietet eine Plattform für Lösungs-orientierte Diskussionen.
Die Anmeldung kann unter registration@kalmsconsulting.com vorgenommen werden.
Siehe auch TaylorWessing
