“Cara Care für Reizdarm” als verschreibbare Digitale Gesundheitsanwendung zugelassen - Krankenkassen erstatten zukünftig Kosten nach ärztlicher Verschreibung
(Berlin, 27.12.21) Cara Care für Reizdarm, die erste verschreibungsfähige digitale Therapie für das Reizdarmsyndrom, entwickelt von der HiDoc Technologies GmbH, ist seit dem 27. Dezember 2021 als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen. Damit können Ärzte/-innen das Medizinprodukt zukünftig Betroffenen mit Reizdarm verordnen. Alle gesetzlichen Krankenkassen übernehmen dabei nach dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) die Kosten ohne Zuzahlung.
Laut Studiendaten leiden in Deutschland etwa 17 Prozent 1 am Reizdarmsyndrom. Damit zählt das Reizdarmsyndrom zu den häufigsten Störungen des Verdauungssystems und wirkt sich nicht nur auf das körperliche Wohlbefinden, sondern oft auch auf die seelische Gesundheit aus. Viele der Betroffenen erhalten keine korrekte Diagnose und Therapie. Im deutschen Gesundheitssystem entstehen durch das Reizdarmsyndrom immense Kosten. Diese werden durch Doppeldiagnostik, die Verschreibung teurer, nicht immer wirksamer Medikamente und häufige Arztbesuche verursacht.
Daten einer Pilotstudie, die im Rahmen der Zulassung durch das BfArM durchgeführt wurde, sind vielversprechend: Cara Care für Reizdarm erlaubt es Patienten/-innen, durch Ernährungsempfehlungen, audio-geführte Hypnose und verhaltenstherapeutische Übungen eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität zu erreichen. Gleichzeitig kann bei einem großen Teil der Betroffenen die Symptomschwere durch die multimodale Therapie signifikant gesenkt werden. Das Therapiekonzept von Cara Care für Reizdarm setzt auf personalisierte Medizin und steht im Einklang mit den aktuellen S3-Leitlinien von 2021.
Gesundheits-Apps haben sich besonders bei der Behandlung chronischer Krankheiten bewährt. Seit Oktober 2020 gibt es die sogenannten "Apps auf Rezept" – softwarebasierte Medizinprodukte, die vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sorgfältig geprüft wurden und klare Qualitätsvoraussetzungen erfüllen müssen, um von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet zu werden. Immer mehr private Krankenkassen ziehen aktuell nach und erstatten Apps auf Rezept ebenfalls.
Jesaja Brinkmann, Mitgründer und Geschäftsführer bei HiDoc Technologies, erklärt: "Es war schon immer unser Traum, dass Krankenkassen eine holistische Reizdarm-Therapie voll erstatten. Millionen von Betroffenen wurden bisher mit ihren unangenehmen Beschwerden komplett allein gelassen – und das in einem der besten Gesundheitssysteme der Welt. Ab sofort gibt es endlich flächendeckenden und kostenlosen Zugang zu der multimodalen Therapie, die in den Leitlinien schon lange empfohlen wird. Betroffene können von nun an bequem per App rund um die Uhr auf ihr personalisiertes Therapieprogramm zugreifen, um so Schritt für Schritt ein besseres Leben zu führen."
Prof. Dr. med. Martin Storr, Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie und Mitglied in nationalen und europäischen Leitlinienkommissionen, erklärt: "Ich freue mich über die Zulassung von Cara Care für Reizdarm als verschreibbare Digitale Gesundheitsanwendung. Klinische Studien belegen, dass Ernährungsprogramme wie die Low-FODMAP-Ernährung bei einem weit verbreiteten Krankheitsbild wie dem Reizdarmsyndrom signifikante Verbesserungen der Lebensqualität ermöglichen können. Um so besser, wenn Patienten hier digital unterstützt und motiviert werden können."
“Wir freuen uns sehr, dass wir den rigorosen Zulassungsprozess erfolgreich durchschreiten konnten. Bei der Entwicklung von Cara Care für Reizdarm war uns insbesondere wichtig, Darmgesundheit mit innovativen Lösungen zu kombinieren, um Reizdarmpatienten/-innen die bestmögliche digitale Therapie zu ermöglichen.”, sagt Felix Köhler, Chief Operating Officer bei HiDoc Technologies.
Dr. med. André Sommer, Mitgründer und Geschäftsführer bei HiDoc Technologies ergänzt: "Wir sind begeistert, unseren Patienten/-innen jetzt noch besser helfen zu können. Das knüpft an unsere bisherigen Erfolge an: Über 700.000 Downloads in Deutschland und den USA und ein internationales App Store Rating von 4,8 sprechen für sich. Wir freuen uns über das Vertrauen des Bundesinstituts und unserer Nutzenden!"
Cara Care für Reizdarm ist somit ab sofort ärztlich verordnungsfähig und in den meisten Medikamentenlisten der PVS zu finden. Die Verordnung erfolgt über ein Kassenrezept (Muster 16). Das Rezept muss den Produktnamen “Cara Care für Reizdarm”, die Pharmazentralnummer (PZN) sowie die Verordnungsdauer von 3 Monaten enthalten.
