BIOTRONIK erhält CE-Zeichen für die weltweit erste Herzschrittmacher- und 3-Kammer-Schrittmacher-Produktfamilie mit Zulassung für die Linksschenkelstimulation
BIOTRONIK, ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen mit 60 Jahren Erfahrung bei der Entwicklung zuverlässiger kardio- und endovaskulärer Lösungen, hat heute die jüngste Ergänzung seines Portfolios zum Cardiac Rhythm Management vorgestellt. „Wir freuen uns sehr über das CE-Zeichen für unsere neueste Technologie – die weltweit ersten Herzschrittmacher und 3-Kammer-Schrittmacher mit Zulassung für die Linksschenkelstimulation. Amvia Sky und Amvia Edge stehen für Innovationen, die Maßstäbe setzen und den neuesten Erkenntnissen der Kardiologie gerecht werden“, sagt Dr. Andreas Hecker, President CRM/EP von BIOTRONIK. 1963 führte BIOTRONIK den ersten deutschen implantierbaren Herzschrittmacher ein. Heute wie damals ist das Unternehmen getrieben von Erfindergeist und bringt den Markt für kardiovaskuläre Medizinprodukte voran.
Die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) ist ein relativ neuer, stärker physiologisch orientierter Ansatz der Herzstimulation. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine physiologische Stimulation die Herzfunktion erhalten oder sogar verbessern kann und langfristig zu besseren klinischen Ergebnissen führt als konventionelle rechtsventrikuläre Stimulation.5,6,7 In einer aktuellen multizentrischen Studie kommt Prof. Dr. Jan De Pooter, Kardiologe und Elektrophysiologe am Universitätskrankenhaus Gent, Belgien, zu dem Ergebnis, dass „LBBAP, durchgeführt mit den BIOTRONIK Produkten für physiologische Stimulation, eine sichere und zuverlässige Behandlungsoption ist. Sie steht im Zusammenhang mit hohem Implantationserfolg, niedrigen Reizschwellen und einem hohen Sicherheitsprofil.“8 Die Amvia-Familie fügt sich nahtlos in die Reihe dieser Produkte ein.
Neben der breiten Auswahl an Behandlungsoptionen für physiologische Stimulation bietet die Amvia-Familie auch neue Funktionen, mit denen viele Aufgaben bei Implantation, Präsenznachsorgen und Telemonitoring automatisiert und vereinfacht werden können. Darüber hinaus bietet sie mit MRI Guard 24/7 einen automatischen MRT-Modusschalter, der MRT-Untersuchungen ohne vor- und nachgelagerte Programmiertermine ermöglicht9,10 – was Ärzt*innen und Patient*innen das Leben erheblich erleichtert. Prof. Dr. Justin Mariani, Associate Professor am Herzzentrum des Alfred-Klinikums in Melbourne, Australien, leitet die First-in-Human-Studie für das Amvia-System unter dem Studientitel BIO|CONCEPT Amvia. „Der Nutzen, den wir bei der Amvia-Familie beobachten, ist sehr vielversprechend. Die Systeme unterstützen eine physiologische Stimulation und haben diverse zeitsparende Funktionen, mit denen sich die Abläufe in Kliniken und in der Nachsorge vereinfachen lassen“, sagt Prof. Mariani. Die abschließenden Ergebnisse der Studie werden noch in diesem Jahr erwartet.
Die jüngste Herzschrittmacher- und 3-Kammer-Schrittmacher-Produktfamilie von BIOTRONIK ist ein herausragendes Beispiel für das Engagement des Unternehmens für patientenorientierte Technologie, mit der die Versorgung der Patient*innen verbessert, Abläufe in Kliniken vereinfacht und die Anforderungen von Ärzt*innen erfüllt werden. Mit 60 Jahren Erfahrung verfolgt BIOTRONIK weiterhin das Ziel, Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
